IS4000CN 腹腔内窥镜手术系统
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产品名称 胸腹腔内窥镜手术控制系统 管理类别 第三类 型号规格 IS4000CN 结构及组成/主要组成成分 该产品由医生控制台(SS4000) 、患者手术平台(PS4000) 、影像处理平台(VS4000) 和能量激活电缆（371870和373327）组成。 适用范围/预期用途 该产品用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、 腔镜辅助心脏切开手术、在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像，帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术，通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于儿童和成人, 预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。于与已获批配合使用的内窥镜手术器械和附件配合使用。
注册证号：国械注准20233010800 有效期至：2028-06-12
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更新时间：2026/3/8 7:07:09
经营许可证号：沪宝食药监械经营许20220040号
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